経口投与は、ほとんどの医薬品の好ましい投与方法です。しかし、多くの薬物は体循環に入る前に分解されます。これには、消化管の分解と代謝、肝臓の初回通過効果などが含まれます。生物学的スキルの発達に伴い、ますます多くの生化学的薬物 (タンパク質およびペプチド薬物) がさまざまな疾患の治療に使用されます。 、およびこれらの薬物は通常経口投与には適さず、注射が使用されることが多いが、この種の投与方法は高価であり、患者のコンプライアンスは悪く、長期間にわたってヒールを実施することは困難である.
この歴史を変えたのがスプレーポンプヘッドです。この目的を達成するために。世界中の製薬従事者は、ペプチド医薬品の非注射薬物送達ルートを見つけることに取り組んでいます。 1980 年代後半から 1990 年代前半にかけて、経鼻薬物送達経路が医薬品研究者の注目を集め、1990 年代前半に海外で注目の研究テーマになりました。話題となり、全身効果のある経鼻投与製剤を10種類近く発表。これらの製剤はすべて溶液スプレーポンプです。 1 回 (2 回) 投与および複数回投与の手動スプレー ポンプが使用されます。しかし、点鼻スプレーには次のような欠点があります。 (1) 薬剤が液状であり、安定性が悪い。ポンプバルブシステムと薬剤は、吸着などの物理的および化学的反応を起こす可能性があります。ポンプと薬液は別包装で、手動ポンプは使用前に設置し、開封後一定期間(2週間)以内に使い切ってください。 (2) マルチドーズスプレーポンプは、使用前に事前にスプレーする必要があります。最終的には一定の残留量があり、損傷しやすいです。ただし、1回分のスプレーは高価で、国内市場では耐えられません。粉末エアロゾルの開発は、薬物送達装置と密接に関連しています。しかし、中国にはドラッグデリバリー機器の研究開発のための特別な組織はありません。粉末エアロゾルに関する国内研究は 1990 年から実施されており、ジプロピオン酸ベクロメタゾン粉末エアロゾルに関する研究は、国家の「第 8 次 5 カ年計画」研究と「第 9 次 5 カ年計画」を通過しています。重要な問題への取り組み-粉末エアロゾル工学の研究は、カプセル粉末エアロゾルの研究と生産のスキルを習得し、粉末エアロゾルの研究と生産の品質管理方法と基準を確立しましたが、外国と比較してまだ一定の距離があります。 .具体的には、研究方法と技術が遅れていることを示しています。
諸外国では、剤形の研究が生物学的、電気化学的、物理的および化学的手法を用いて吸収メカニズムなどの分子レベルの研究にまで深まり、薬物送達、代謝、蓄積、ターゲティングのメカニズムに関するすべての研究が行われています。以下のような気道で: 同種の経鼻薬の吸収および経鼻投与の in vitro 安全性評価。薬物吸収を評価するための in vitro モデル。肺胞上皮を介した薬物輸送の規則に関する新たな調査。 in vivo 用量との相関関係の in vitro 測定;同じ部位での標的薬物送達;呼吸法が肺での薬物吸収に及ぼす影響など。in vivo 研究では、同位体「99mTc 記号」、GC-MS 法、ラジオイムノアッセイ、エンザイムイムノアッセイが主に使用されます。経済力、研究方法の不足 改善が必要 粉末エアロゾルは新しい剤形であり、その研究開発は薬学、医学、粉体工学、機械、機械などの常識に集約されなければならない.中国の製剤研究のレベルは,主に欠点のために外国のそれと大差ありません.さらに,粉末エアロゾルのタイプと薬物送達装置のタイプは単一です.国は開発の鍵を握るべきです.外国の研究に基づいて生物学的スキルと遺伝子工学を開発し、新しいタイプの粉末エアロゾルを開発し、外国の機器開発者と協力し、緊密に協力し、外国との距離を縮め、世界をリードする粉末エアロゾル製品を開発します。
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